CelliGen® 510
CelliGen® 510 – это компактная система клеточной культуры с возможностью стерилизации на месте (SIP), предназначенная для пилотного и маломасштабного производства. Модульная конструкция и широкий выбор стандартных и опциональных компонентов обеспечивают гибкость настройки системы под конкретные технологические требования процесса.
Основные характеристики
Рабочие объемы и гибкость конфигурации
- Подходит для небольших производственных процессов, где требуется точное и воспроизводимое управление клеточной культурой.
- Система позволяет адаптироваться под различные процессы благодаря модульному дизайну.
Газовый поток и управление
Контроль газового потока:
- Возможны различные комбинации установки одного, двух, трех или четырех TMFC (Thermal Mass Flow Controllers) с диапазонами:
- 0.06 – 3 SLPM
- 0.3 – 15 SLPM
- 0.6 – 32 SLPM
- 1 – 64 SLPM
- Опции для системы промывки воздуха (Air Wash) с TMFC (0 – 15 или 0 – 32 SLPM) и наложения газа (Overlay) как с TMFC, так и в виде клапана.
- Возможны различные комбинации установки одного, двух, трех или четырех TMFC (Thermal Mass Flow Controllers) с диапазонами:
Выпускная линия:
- Выпускной конденсатор
- Ручное или автоматическое управление давлением
Мешалки (Импеллеры)
Выбор типа мешалок позволяет оптимизировать смешивание для различных клеточных линий:
- Rushton-type: для устойчивых клеточных линий (бактерии, дрожжи, водоросли) с максимальным кислородным переносом (OTR).
- Pitched-blade (наклонные): для млекопитающих, насекомых или других клеток, чувствительных к сдвигу; обеспечивает как осевое, так и радиальное смешивание (стандартная комплектация).
- Marine: для чувствительных клеток, обеспечивает преимущественно осевое смешивание.
- Spinfilter: для суспензий или культур на микропереносчиках, где осуществляется отбор среды через погружной шланг.
- Cell-Lift: обеспечивает равномерное циркулирование для суспензий и культур на микропереносчиках; совместима с дополнительными декантирующими колоннами для перфузионных процессов.
- Packed-bed: для закреплённых клеток (anchorage-dependent) и суспензий, где клетки иммобилизуются в слое Fibra-Cel® дисков для достижения очень высокой клеточной плотности.
Сенсоры
- Возможность установки одиночных или резервных датчиков pH/DO (растворенный кислород)
- Датчик окислительно-восстановительного потенциала (Redox)
- Датчик уровня/пены для контроля состояния среды
Системы добавления реагентов и отбора проб
- Стерилизуемые клапаны для отбора проб
- Стерилизуемые клапаны для добавления реагентов (до 4 единиц)
- Стерилизуемые клапаны для добавления/отбора с погружным шлангом (до 2 единиц)
- Санитарное 7-портовое септумное соединение (1.5" диаметр)
- Дополнительные сосуды для добавления (стеклянные или из нержавеющей стали)
- Декантеры и стерильные комплекты для отбора проб
Документация и поддержка GMP
- Доступны различные пакеты документации для поддержки квалификации систем в условиях GMP:
- Basic Package
- Basic Plus Package
- Enhanced Package
Коммунальные регуляторы и предфильтры
- Наборы для предварительной фильтрации и регулирования:
- Воздуха в технологическом процессе
- Приборного воздуха
- Воды
- Технологического пара
- Коммунального пара
- Подключение к коммунальным сетям
Дополнительные опции
- Clean-in-place (CIP): Sprayballs для автоматической очистки сосуда
- Внешние насосы с регулируемой скоростью для точного добавления и отбора проб
- Внешние весы для контроля процесса
- Наборы запасных частей и профилактического обслуживания
- Система пассивации для защиты оборудования от коррозии
- Гликолевый/охладительный теплообменник для поддержания оптимальной температуры
Применение
Лабораторное и пилотное клеточное культивирование:
Подходит для культивирования млекопитающих, насекомых и человеческих клеточных линий в условиях лабораторного и пилотного производства.Специальные приложения:
Культивирование стволовых клеток, производство вакцин и моноклональных антител.Режимы процессов:
Подходит для пакетного, полунепрерывного (fed-batch) и непрерывного (перфузионного) процессов.Контроль параметров:
Система интегрируется с RPC (Reactor Process Control) программным обеспечением для автоматизированного управления процессом, что позволяет вести точный мониторинг и оптимизацию работы.Внедрение в производство:
Сосуды объемом 32 литра из электрополированной нержавеющей стали с соотношением сторон 2:1, интегрированными тензодатчиками, и 3 фиксированными перистальтическими насосами для добавления, отбора проб и контроля pH.
Дополнительные опции и возможности установки
- Настольный или мобильный вариант:
Система может быть установлена на лабораторном столе или в мобильном виде для работы в полевых условиях. - Интерфейс:
Индустриальный сенсорный экран для управления, а также возможность интеграции с внешними системами управления. - Гибкость конфигурации:
Широкий выбор импеллеров позволяет подобрать оптимальное смешивание для различных типов клеток (pitched-blade, marine, spinfilter, cell-lift, packed-bed).
Итог
CelliGen® 510 — это высокофункциональная, модульная система клеточной культуры, которая обеспечивает надежное и точное управление процессами культивирования клеток на пилотном и маломасштабном производстве. Благодаря широкому выбору опций для контроля газового потока, систем добавления и отбора проб, а также разнообразию импеллеров и сенсоров, эта система может быть адаптирована под практически любые технологические требования, обеспечивая высокий уровень воспроизводимости и эффективности в условиях GMP.